Do obrotu i do używania mogą być wprowadzane jedynie wyroby medyczne oznakowane znakiem CE
Wyrób medyczny
Wyrób medyczny ? narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:
diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób,
diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania urazów lub upośledzeń,
badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu fizjologicznego,
regulacji poczęć
i jednocześnie, który nie osiąga swojego zasadniczego zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może być przez nie wspomagane.
Do obrotu i do używania mogą być wprowadzane jedynie wyroby medyczne oznakowane znakiem CE.
Badania kliniczne wyrobów medycznych służą ocenie nowych wyrobów medycznych przed właściwą rejestracją i oznakowaniem znakiem CE.
W Polsce producentów wyrobów medycznych zrzesza Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych Polmed1.
Źródło: https://pl.wikipedia.org/wiki/Wyr%C3%B3b_medyczny
Jaki sprzęt medyczny jest najchętniej wybierany przez klientów
Przedsiębiorstwa zajmujące się produkcją i sprzedażą różnego rodzaju wyposażenia dla gabinetów lekarskich czy kosmetycznych mają zazwyczaj bardzo szeroką ofertę. Największą popularnością wśród klientów cieszą się najtańsze produkty, które może nabyć nawet osoba indywidualna. Wydanie bardzo dużej sumy na sprzęt medyczny jest bowiem możliwe tylko, jeśli nabywcą jest szpital lub jakaś duża jednostka lekarska. Dlatego też w asortymencie dotyczącym sprzętu lekarskiego najwięcej znajdziemy ofert sprzedaży, które dotyczą ciśnieniomierzy czy inhalatorów. Są one najczęściej wybierane przez klientów indywidualnych, szczególnie w celu monitorowania bieżącego stanu zdrowia. Klienci korzystają z tego rodzaju asortymentu również gdy muszą na przykład podawać sobie poprzez inhalator substancje lecznicze.
Dezynfekcja
Dezynfekcja (po polsku dosłownie oznacza odkażanie) ? postępowanie mające na celu niszczenie drobnoustrojów i ich przetrwalników1. Dezynfekcja niszczy formy wegetatywne mikroorganizmów, ale nie zawsze usuwa formy przetrwalnikowe1. Zdezynfekowany materiał nie musi być jałowy. Dezynfekcja, w przeciwieństwie do antyseptyki dotyczy przedmiotów i powierzchni użytkowych.
Wyniki dezynfekcji zależą od trzech czynników:
drobnoustroju ? gatunek, liczba, aktywność fizjologiczna,
środka dezynfekcyjnego ? właściwości chemiczne i fizyczne, stężenie, czas działania,
środowiska ? temperatura, wilgotność, pH, obecność materii organicznej, poziom kationów Ca2+ i Mn2+ itp.
Do dezynfekcji stosuje się metody fizyczne, chemiczne i termiczno-chemiczne1.
Źródło: https://pl.wikipedia.org/wiki/Dezynfekcja